2020年健康管理師考試大綱，醫學統計學基本概念

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醫學統計學的定義和研究對象

　　1.定義 統計學通常被定義為“關于數據收集、表達和分析的普遍原理和方法”。醫學統計學則可定義為“根據統計學的原理和方法，研究醫學數據收集、表達和分析的一門應用學科”。

　　2.研究對象 醫學統計學的研究對象是具有不確定性的醫學數據，其基本研究方法是通過收集大量資料，通常是人、動物或生物材料的測量值，發現蘊含其中的統計學規律。

　　醫學統計學的主要內容

　　1.統計設計

　　包括調查設計和實驗設計。調查設計主要有抽樣方法、調查技術、質量控制技術等;實驗設計主要有各種實驗設計模型、分組方法、樣本量估計等。

　　由于統計設計關系到資源分配的可行性、數據收集的正確性和結論的科學性，一旦出現設計上的失誤或缺陷，有可能導致在整個研究的失敗。因此，統計設計是保證統計描述和推斷正確的基礎。

　　2.統計描述 對原始數據歸納整理，用相應的統計指標，如率、均數等，表示出研究對象最鮮明的數量特征，必要時選擇統計表或統計圖。

　　3.統計推斷 在統計描述的基礎上，對統計指標的差別和關聯性進行分析和推斷。

　　醫學統計資料的類型

　　在醫學研究中，試驗或觀察結果常按分組因素和反應變量分別記錄。分組因素為研究者根據試驗目的施加的干預，如不同治療藥物、不同治療期限等。在某些不能施加干預的觀察性研究中，研究者感興趣的因素，如年齡、性別等，也可看作分組因素。在流行病學研究中，這些因素又稱為危險因素。反應變量是指施加干預后的研究對象的生物反應，如是否治愈、是否死亡、紅細胞計數、血細胞計數、血壓值等。

　　統計資料類型通常針對反應變量而言，如收縮壓、舒張壓、藥物不良反應等。

　　1.計量資料 亦稱數值變量，為定量測量的結果，通常用專用儀器測量，并有計量單位，如身高(cm)、體重(kg)等。計量資料有連續性的特點，如身高可以是175cm、175.1cm、175.11cm等。

　　2.計數資料 計數資料是定性觀察的結果。有二分類和多分類兩種情況。二分類觀察結果只有兩種相互對立的屬性，如“陽性”或“陰性”、“死亡”或“存活”、“正常”或“異常”;多分類的定性觀察結果有兩種以上互不包含的屬性，如新生兒出生缺陷、某病患者的死亡原因等。

　　這類資料之所以稱為計數資料，因為在統計時通常將各種觀察結果按屬性分類計數，如陽性人數、陰性人數、死于某病人數等。

　　3.等級資料 介于定量測量和定性觀察之間的半定性觀察結果，通常有兩個以上等級，如陰性、陽性、強陽性，治愈、好轉、有效、無效等。

　　等級資料與計數資料又可統稱為分類變量。它們的區別在于，等級資料雖然也是多分類資料，但各個類別間還是存在大小或程度上的差別。

醫學統計工作的基本步驟

　　研究設計、收集資料、整理資料和分析資料是統計工作的4個基本步驟。這4個步驟是緊密聯系不可分割的，某一環節發生問題，都將影響最終的統計分析結果。

　　1.研究設計

　　按研究者是否對觀察對象施加干預(即處理因素)，可以分為調查設計和實驗設計兩大類。調查設計(不加干預)主要是了解客觀實際情況的現場工作。實驗設計(加干預)根據研究對象不同分為動物實驗和臨床試驗(或現場試驗)。

　　無論是調查設計，還是實驗設計均包括專業設計和統計學設計兩個方面。專業設計是運用專業理論技術知識進行設計，統計學設計是運用統計學知識和方法進行設計。兩者應相互結合，缺一不可。

　　2.收集資料的任務是取得準確可靠的原始數據。

　　(1)統計資料的來源：①經常性資料。一般指醫療衛生工作中的原始記錄。如醫療衛生工作記錄和報告單(卡)、醫院各科門診病歷、住院病例、健康檢查記錄等;②一時性資料。根據專題調查或實驗研究的需要而臨時設計的調查表或調查問卷，如臨床試驗的病例報告單、動物實驗的數據記錄等。

　　(2)統計資料的要求：原始資料是統計工作的基本依據，把好收集資料這一關，要求做到：①資料必須完整、正確和及時;②要有足夠的數量;③注意資料的代表性和可比性。

　　3.整理資料的任務是整理原始數據，使其系統化、條理化，以便進一步計算指標和分析。

　　(1)原始數據的檢查與核對：檢查核對原始數據有無錯漏，以及數據間的相互關系是否合乎邏輯，并予以必要的補充、修正與合理的剔除。對原始記錄的檢查核對，應在調查現場完成，而整理資料過程則是從不同角度、用不同方法進一步浄化數據。

　　它包括：①統計數據的常規撿查。如檢查原始記錄的數據有無錯誤和遺漏;調查項目是否按要求或填表說明填寫;統計表格的行欄合計應與總計相符。②數據的取值范圍檢錯?？衫妙l數分布表檢查是否有異常值的出現。③數據間的邏輯關系檢錯。邏輯檢查是為了查明資料項目之間是否有矛盾，例如，乙型肝炎病史與乙型肝炎血清標志物檢查結果是否矛盾。

　　(2)數據的分組設計和歸納匯總：按資料的性質和數量特征分組，以反映事物的特點。例如，整理某藥物治療消化性潰瘍后的療效資料，除了得到總的治愈人數外，還可以按年齡、性別、病情輕重等多種特征進行分組，得出各組的治愈人數和治愈率，才能對藥物療效與疾病有關因素進行分析。

　　常用的分組方法有以下兩類：①質量分組：按事物的性質或類型分組，這種方法多適用于分類變量資料或等級資料。如患者按性別、病情輕重等分組作為分組變量;療效按治愈、好轉和無效等分組作為結局變量。根據研究需要，有時也可將計量資料轉換成計數資料或等級資料，進行質量分組。例如，舒張壓<90mmHg為正常血壓，舒張壓>90mmHg為高血壓。②數量分組。按觀察值的大小進行分組，這種方法多適用于數值變量的資料。分幾組合適要根據研究內容的特點和分析目的來定。例如冠心病多發于中、老年人。年齡分組時，應把中、老年組分得細些，如5歲—組;青、少年組分得粗些，如10歲一組。

　　4.分析資料任務是按研究設計的要求，結合資料的類型計算有關指標，闡明事物的內在聯系和規律。主要包括：

　　(1)用一些統計指標、統計圖表等方式表達和描述資料的數量特征和分布規律，不涉及由樣本推論總體的問題。

　　(2)對樣本統計指標作參數估計和假設檢驗，并結合專業知識解釋分析結果，目的是用樣本信息推斷總體特征。